2010年版<中国药典>中成药标准概况与特点

摘要：

目的 介绍2010年版<中国药典>中成药标准增修订概况与方法特点.方法对药典中成药标准内容进行归纳、整理和分析.结果 2010年版<中国药典>中成药标准收载品种、项目数量大幅度增加,标准整体水平全面提高;根据中药具有多组分、多靶点、相互协同作用的特点,加强了多药味多成分检测;逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成分检测过渡,向多成分测定及整体质量控制模式转化,标准更加科学有效;加强了有害物质、有毒成分的检测,药品安全性得到进一步保障;采用了指纹图谱和特征图谱检测技术,更好的控制中药整体质量的变化和均一程度;进一步规范了处方制法,标准更具有中药特色;标准制定中注重绿色环保、经济实用.结论 2010年版<中国药典>中成药标准的制定运用现代中药质量控制的理论、方法与检验技术,重点加强了标准的科学性、专属性、整体性、可控性的研究,反映出中药质量研究的最新成果和发展趋势,在体现中药特色,提高中药质量整体控制水平方面取得了显著进展,标志着<中国药典>中药质量标准研究发展到一个新的阶段.

关键词：2010年版<中国药典>、中成药、质量标准

所属期刊栏目：45

分类号：R921.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1284-1286