盐酸纳美芬注射液在健康人体中的药动学研究

摘要：

目的 研究中国健康志愿者单剂量静脉推注0.25、0.5、1.0μg·kg-1盐酸纳美芬注射液后的药动学行为,并评价药动学参数在0.25～1.0μg·kg-1内剂量相关性.方法 12名健康志愿者,随机三交叉试验,分别单剂量静脉推注盐酸纳美芬注射液0.25、0.5、1.0μg·kg-1;测定给药后48 h内的血药浓度.结果 单剂量静脉推注0.25、0.5、1.0μg·kg-1盐酸纳美芬注射液后,纳美芬的消除半衰期大约为13～15 h,血浆药物浓度(ρmax)随剂量增加呈线性增加[(104.4±61.9)～(330.6±152.5)pg·nL-1].另外,曲线下面积(AUC)在0.25～1.0μg·kg-1内也呈线性增加[AUC0-1(301.4±86.8)～(1023.1±214.2)pg·h·mL-1,AUC0-∞:(337.1±82.7)～(1115.2±302.3)pg·h·mL-1].结论 在0.25～1.0μg·kg-1内纳美芬呈线性药动学,ρmax、AUC的升高与剂量成正比.tmax、t1/2、AUC0-t、CL/F、Vd/F性别间无统计学差异,但是ρmax有明显统计学差异.

关键词：纳美芬、液相色谱-质谱联用、药动学、剂量相关性

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分类号：R969.1(药理学)

资助基金：国家自然科学基金30973597

在线出版日期：2010-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1089-1092