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健康志愿者多剂量服用六味地黄丸对CYP3A4活性的影响

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目的 在健康志愿者体内研究多剂量口服六味地黄丸对细胞色素P450(CYP)3A4活性的影响作用.方法 采用随机开放两周期试验设计,8例健康志愿者口服六味地黄丸14 d(每天3次,每次8粒)的前后单剂量口服咪达唑仑15 mg,HPLC测定给药后咪达唑仑10 h内的不同时间点的血浆浓度.结果 口服六味地黄丸前与口服六味地黄丸14 d后的咪达唑仑ρmax,AUC0-10,CL/F和t1/2比值的90%可信区间分别为(44.5,78.5)ng·mL-1,(58.9,85.8)ng·h·mL-1,(116.4,170.7)L·h-1和(88.1,124.9)h,口服六味地黄丸前后咪达唑仑tmax无明显差异.结论 口服六味地黄丸14 d对肠道CYP3A4有诱导作用.

六味地黄丸、咪达唑仑、药物相互作用、细胞色素P450 3A4

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R969;R285.6(药理学)

重大新药创制"科技重大专项;上海市教委重点学科中药临床药理学项目;上海市申康医院发展中心临床药理学科研共享平台项目

2010-09-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

983-986

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中国药学杂志

1001-2494

11-2162/R

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2010,45(13)

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