过程分析技术在制药领域的应用及对我国制药行业的启示

摘要：

目的 阐述过程分析技术(PAT)提出的背景和意义,对PAT内容进行归纳,并综述近年来PAT在制药领域的应用、研究进展及对我国制药行业的启示.方法 查阅国内外近年来文献,进行归纳总结.结果 与结论PAT促进对生产过程和药品的理解,提高对药品生产效率,强化对药品质量的控制,是未来制药行业生产的发展方向.我国制药行业需加强对PAT的理解,将其融入生产过程,从药品质量的源头抓起,提高药品质量.随着研究的深入和重视程度的提高,制药行业将从现有的传统生产模式向一个具有前瞻性的PAT生产模式转变.

关键词：药品生产质量管理规范、过程分析技术、过程控制、过程理解、应用

所属期刊栏目：45

分类号：O657;R917(分析化学)

在线出版日期：2010-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：881-884