气相色谱法测定米格列奈钙中残留有机溶剂的含量

摘要：

目的 建立米格列奈钙中6种有机溶剂残留量的分离测定方法.方法 采用溶液直接进样气相色谱法,色谱柱为Porapak Q填充柱(2 m×3 mm),载气为氮气,以二甲基亚砜为溶剂,测定了米格列奈钙原料药中甲醇、乙醇、二氯甲炕、四氢呋喃、乙酸乙酯与异丙醚的残留量.结果 6种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,其中甲醇的线性范围在0.306 8～30.68 mg·L-1(r=0.999 97),乙醇的线性范围在0.4964～49.64 mg·L-1(r=0.999 9),二氯甲烷的线性范围在0.060 2～6.02 mg·L-1(r:0.999 5),四氢呋喃的线性范围在0.071 5～7.15 mg·L-1(r=0.999 9),乙酸乙酯的线性范围在0.502 3～50.23 Ing·L-1(r=0.999 9),异丙醚的线性范围在0.494 5～49.45 mg·L-1(r=0.999 8).各残留溶剂的精密度实验RSD均小于5%,平均回收率在94.73%～105.47%之间.结论 本实验所建立的方法简便、灵敏、准确,可用于米格列奈钙中有机溶剂残留量的测定.

关键词：米格列奈钙、气相色谱法、残留有机溶剂

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分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：865-867