富马酸卢帕他定片的人体药动学研究

摘要：

目的 通过对健康志愿者口服不同剂量富马酸卢帕他定片后的药动学研究,探讨其在国人体内的药动学特征.方法 12名中国健康志愿者采用随机自身交叉试验设计,口服单剂量富马酸卢帕他定片(10,20,40mg).采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)测定血药浓度.结果 富马酸卢帕他定10,20,40 mg剂量组主要药动学参数如下:ρmax分别为(4.39±1.46)、(15.16±7.71)、(27.04±10.92)μg·L-1;tmax分别为(0.78±0.37)、(0.94±0.38)、(1.14±0.54)h;t1/2分别为(7.23±6.35)、(10.05±6.43)、(11.53±3.14)h,AUC0-tn平均值分别为(14.14±5.28)、(49.28 ±28.86)、(104.14±45.32)μg·h·L-1;AUC0-∞平均值分别为(15.18±5.84)、(51.59 4-30.92)、(107.53+46.87)μg·h·L-1.结论 血浆中卢帕他定的ρpmax和AUC随给药剂量的增大而增大,显示线性药动学特征.受试者服用10,20,40mg富马酸卢帕他定片后药动学参数经单因素方差分析有性别差异.

关键词：富马酸卢帕他定、高效液相色谱-串联质谱、药动学

所属期刊栏目：45

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2010-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：768-771