毛细管气相色谱法测定罗库溴铵中8种有机溶剂残留量
目的 建立毛细管气相色谱法测定罗库溴铵中甲醇、正戊烷、乙醚、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙酸异丁酯8种有机溶剂残留量的方法.方法 色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为FID检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为135℃,以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂.结果 甲醇、正戊烷、乙醚、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙酸异丁酯的检测浓度的线性范围分别为0.06~3.00(r=0.999 9)、0.1~5.0(r=0.999 9)、0.1~5.0(r=1.000 0)、0.1~5.0(r=1.000 0)、0.008 2~0.410 0(r=0.999 9)、0.012~0.600(r=0.999 9)、0.1~5.0(r=0.999 9)、0.1~5.0 g·L~(-1)(r=0.999 9);平均回收率为96.6%~99.4%(RSD=0.9%~2.5%);最低检出限为0.61~1.74 ng;3批样品中8种有机溶剂残留量均符合<中国药典>要求.结论 本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,可用于该药物中有机溶剂残留量的测定.
罗库溴铵、有机溶剂残留量、毛细管气相色谱法
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R917(药物基础科学)
2010-05-31(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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