细菌内毒素国家标准品原料的制备及其理化性质和生物学活性的分析

摘要：

目的 制备第7批细菌内毒素国家标准品的原料.方法 常规方法培养和收获细菌,超声破碎菌液,热酚水法制备内毒素粗品,充分透析去酚后,浓缩,取上清,超速离心(4℃,105 000×g,4 h),最后冻干.采用该方法共制备得到3批内毒素原料候选品,对其进行理化分析和生物学活性测定后,确定其中一批作为内毒素国家标准品原料.同时与细菌内毒素国际标准品、中国细菌内毒素国家标准品(NS,Lot:981)和日本细菌内毒素国家标准品进行一系列比较.结果 3批原料候选品中,3号内毒素原料的生物学活性最好,杂质含量最低.结论 3批内毒素原料的生物学活性以及理化性质基本一致,表明采用的提取方法稳定、重现性好.通过生物学活性和杂质含量的比较,结果表明,3号内毒素原料可以作为制备新一批细菌内毒素国家标准品的原料.

关键词：内毒素、细菌内毒素国家标准品、热酚水法

所属期刊栏目：45

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-05-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：388-391