两种西尼地平制剂在中国健康志愿者体内的生物等效性

摘要：

目的 评价国产西尼地平胶囊与国产上市西尼地平片剂在中国健康人体内的生物等效性.方法 入选20名男性健康志愿者,随机交叉单剂量口服西尼地平胶囊或西尼地平片剂10 mg,液质联用测定血浆中西尼地平浓度.结果 西尼地平胶囊及片剂的药动学参数分别如下:ρ_(max)分别为(11.08±4.42)和(2.94±3.44)μg·L~(-1);t_(max)分别为(1.30±0.56)和(2.21±1.25)h;t_(1/2)分别为(3.99±1.90)和(4.55±1.75)h,AUC_(0-t)分别为(35.28±14.63)和(13.22±12.44)μg·h·L~(-1),AUG_(0-∞)分别为(38.05±16.49)和(15.43±13.59)μg·h·L~(-1).2种制剂的ρ_(max)、t_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)均存在显著差异(P<0.01).结论 国产西尼地平胶囊与国产上市西尼地平片剂生物不等效.

关键词：西尼地平、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：45

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2010-05-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：381-384