阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂杂质谱的变化

摘要：

目的 探讨阿莫西林/克拉维酸钾复方药物的杂质控制策略.方法 采用HPLC,比较阿莫西林和克拉维酸钾单独存在及复方后杂质谱的变化.结果 加速实验中,复方样品产生新的未知杂质,且无论是源于阿莫西林的杂质还是源于克拉维酸钾的杂质均较其单独存在时变化快.结论 由β-内酰胺抗生素与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂的杂质谱,并不是其单独存在时的简单加和,新药研发中应重点探讨二者的相互作用对复方中杂质谱的影响.

关键词：阿莫西林/克拉维酸钾、杂质谱、复方药物、质量控制

所属期刊栏目：44

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2010-01-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1821-1824