气相色谱法测定盐酸伊立替康原料中的溶剂残留

摘要：

目的 用毛细管柱气相色谱法建立盐酸伊立替康中残留溶剂(甲醇、无水乙醇,丙酮、三氯甲烷、吡啶)的测定方法.方法 采用DB-5(0.53mm×30m,5.00μm)毛细管柱(固定相为5%二苯基-95%二甲基硅氧烷共聚物),以氮气为载气,FID检测器,采用程序升温,分流直接进样,外标法计算残留溶剂的含量.结果 在考察的浓度范围内呈现良好的线性关系(甲醇r=0.999 7,无水乙醇r=0.999 7,丙酮r=0.999 7,三氯甲烷r=0.999 5,吡啶r=0.999 8),平均回收率范围为97.3%～101.1%,理论塔板数均>5 000,相邻的溶剂峰的分离度均>2,精密度RSD<3%.结论 本方法简单、结果准确、重现性好,可用于盐酸伊立替康中甲醇、无水乙醇、丙酮、三氯甲烷、吡啶5种残留溶剂的同时测定.

关键词：盐酸伊立替康、气相色谱法、毛细管柱、残留溶剂

所属期刊栏目：44

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2009-11-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1426-1428