硫普罗宁稳定性与不良反应相关性的实验研究

摘要：

目的 通过动物实验,研究注射用硫普罗宁在输液中的稳定性与实验大鼠发生药物不良反应的关系.方法 将注射用硫普罗宁与5%葡萄糖注射液在25℃按标准操作配伍后放置12 h,观察其外观变化;采用酸度计、微粒分析仪分别观察上述样本的pH值、不溶性微粒数的变化情况;用高效液相色谱仪测定样本中硫普罗宁的含量;将样本溶液经静脉注入实验大鼠体内,观察大鼠的反应,并记录大鼠血压变化情况;取全血测定大鼠血清中特异性抗体IgE及嗜酸性粒细胞的值.结果 配伍液在12 h内外观、pH值无明显变化,不溶性微粒项符合<中国药典>规定.硫普罗宁含量在放置3,6 h下降值大于15%,放置12 h含量下降36.2%.动物实验显示,6,12 h组在给药10 min时平均动脉压与对照组比较,均有显著性差异(P<0.05).12 h组的IgE值与对照组比较有显著性差异(P<0.05).结论 硫普罗宁与5%葡萄糖注射液配伍后放置时间越长,稳定性越差,导致大鼠发生不良反应的机率增大.

关键词：硫普罗宁、稳定性、不良反应

所属期刊栏目：44

分类号：R965(药理学)

资助基金：广西卫生厅科技研究项目Z2007038

在线出版日期：2009-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：842-845