头孢丙烯胶囊人体药动学及生物等效性研究

摘要：

目的 在中国健康成年男性志愿者中比较研究国产胶囊剂和合资头孢丙烯片剂的药动学参数,评估两者的生物等效性.方法 采用2制剂双周期交叉试验设计,20名受试者分别单剂量口服受试制剂头孢丙烯胶囊和参比制剂头孢丙烯片500mg,用HPLC-UV测定血浆中头孢丙烯的含量,所得参数经3P97软件计算药动学参数并考察生物等效性.结果 头孢丙烯片与头孢丙烯胶囊的tmax分别为(1.7±0.3),(1.6±0.2)h;ρmax分别为: (4.45±1.25),(4.39±1.12)mg·L-1,AUC0-12分别为(12.11±2.62), (11.72±2.73)mg·h·L1-,t1/2分别为(1.89±0.45), (1.82±0.33)h.各药动学参数无显著性统计学差异(P＞0.05),头孢丙烯胶囊的相对生物利用度为(96.9±10.2)%.结论 2种头孢丙烯制剂具有生物等效性.

关键词：头孢丙烯胶囊、药动学、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：44

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2009-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：288-291