LC-MS/MS测定人血浆中石杉碱甲的浓度及相对生物利用度

摘要：

目的 建立人血浆中石杉碱甲浓度的LC-MS/MS测定方法,研究石杉碱甲在健康人体内的药动学行为,评价两种制剂的生物等效性.方法 血浆样品经碱化后,乙酸乙酯提取,LC-MS/MS内标法分析.检测对象为石杉碱甲,m/z 243/210,内标(磷酸可待因),m/z 300/199.24名健康受试者交叉口服供试片和参比片,剂量均为0.4mg.结果 石杉碱甲测定的线性范围为0.252-25.2μg·L1;口服供试制剂和参比制剂后石杉碱甲的AUC0-t分别为:(1 384.079±325.094),(1 479.165±288.738)μg·h·L1;ρmax分别为:(3.062±0.821),(3.558±0.973)μg·L1;tmax分别为:(47.92±12.85),(44.17±20.62)min.结论本法灵敏、准确、简便.供试品的相对生物利用度为:以AUC0→t计算为(94.4±18.7)%;以ρmax计算为(86.3±15.4)%.统计学结果表明,两种制剂生物等效.

关键词：石杉碱甲、LC-MS/MS、血药浓度、药动学、生物利用度

所属期刊栏目：44

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2009-04-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：221-225