阿比朵尔片剂与胶囊剂的人体生物等效性比较

摘要：

目的 评价阿比朵尔片与参比制剂(阿比朵尔胶囊)是否等效.方法 20名男性健康受试者随机分为2组,交叉口服受试制剂(阿比朵尔片)和参比制剂各200 mg后,以高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.所得数据用3P87统计软件进行处理.结果 阿比朵尔受试制剂和参比制剂的tmax分另0为(1.08±0.61)和(1.63±1.06)h;ρmax分别为(408.5±167.4)和(417.8±240.7)μg·L-1;t1/2分别为(11.77±5.01)和(10,55±4.01)h;用梯形法计算,AUC0-48分别为(2 641.2±1 024.0)和(2 725.8±1181.0)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(2 751.5±1 197.6)和(2 857.4±1 311.3)μg·h·L-1.以AUC0-48计算,盐酸阿比朵尔片的相对生物利用度平均为(96.9±42.3)%.结论 2种制剂具有生物等效性.

关键词：阿比朵尔、药动学、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：44

分类号：R945.2(药剂学)

在线出版日期：2009-03-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：49-52