奥昔布宁渗透泵控释片在犬体内的单剂量和多剂量生物等效性研究

摘要：

目的 研究自制奥昔布宁渗透泵控释片与市售普通片以及进口控释片在犬体内的单剂量和多剂量生物等效性.方法 利用液相-质谱检测血药浓度,采用随机、交叉实验设计对自制控释片、进口控释片和市售普通片进行对照研究.结果 单剂量给药后奥昔布宁自制控释片、进口控释片和市售普通片的峰浓度(ρmax)、达峰时间(tmax)、血药浓度曲线下面积AUC分别为:(1.77±0.51),(1.67±0.27)和(5.89±2.04)μg·L-1,(10.00±2.14),(10.50 ±2.07)和(0.84±0.23)h,(50.69±11.83),(48.63±6.33)和(22.74±7.06)μg·h·L-1.多剂量给药后分别为: (2.39±0.55),(2.07±0.41)和(7.80 ± 1.56)μg·L-1,(6.12 ± 1.55),(8.12 ± 1.88)和(0.62±0.19)h,(44.92±10.63),(41.50±9.05)和(21.2±4.37)μg·h·L-1,达稳态时血药浓度波动系数(DF)分别为(0.76 ±0.17),(0.52±0.17)和(2.55 ±0.39).结论 经方差分析和双单侧t检验,自制片与进口片和普通片生物等效.

关键词：奥昔布宁、渗透泵片、生物等效性、犬

所属期刊栏目：43

分类号：R945.2(药剂学)

在线出版日期：2009-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1815-1818