复方法莫替丁咀嚼片临床药动学研究

摘要：

目的 研究复方法莫替丁咀嚼片在正常人体内的药动学,据此拟定临床给药方案.方法 采用HPLC测定12名健康志愿受试者单剂量空腹po(低、中、高剂量,即合法莫替丁20,30,40 mg)、进食后口服以及多剂量口服复方法莫替丁咀嚼片后,法莫替丁血药浓度变化情况.结果 单剂量空腹po低、中、高3个剂量法莫替丁AUC0→12分别是:(243.39 ±41.10),(347.05±25.95)和(516.12±55.37)μg·h·L-1;达峰时间分别为:(2.96±0.33),(2.50±0.30)和(2.63±0.38)h;峰浓度分别是:(67.10±5.71),(94.18±3.21)和(125.43±5.30)μg·L-1;消除速率常数分别为:(0.18±0.02),(0.17±0.02)和(0.19±0.04)h-1;消除半衰期分别为:(3.85±0.52),(4.12±0.59)和(3.85±0.77)h.进食后服用低剂量的供试制剂,法莫替丁AUC0→12为(257.94±39.88)μg·h·L-1,达峰时间为(2.83±0.39)h,峰浓度为(64.56±2.18)μg·L-1,消除速率常数为(0.20±0.04)h-1,消除半衰期为(3.54±0.69)h.多剂量给予20 mg供试制剂达稳态后,法莫替丁AUC0→12为(310.02±23.95)μg·h·L-1,达峰时间为(2.46±0.33)h,稳态谷浓度是(7.84±1.31)μg·L-1,稳态峰浓度为(60.78±2.13)μg·L-1,平均稳态血药浓度是(25.83±2.00)μg·L-1.消除速率常数为(0.20±0.03)h-1,消除丰衰期为(3.61±0.54)h,波动度(DF)为2.06,蓄积因子为0.02.结论 对空腹po 3个剂量供试制剂的AUC0→12/刺量进行q检验,结果表明,法莫替丁在体内符合线性动力学过程;对空腹与进食后给予供试制荆的有关药动学参数进行差别检验,结果表明,食物对法莫替丁的体内过程无显著影响;多剂量试验结果表明,法莫替丁在体内无蓄积作用.

关键词：复方法莫替丁、临床药动学

所属期刊栏目：43

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2009-02-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1730-1734