采用均匀设计法研制多西紫杉醇聚山梨酯80/磷脂混合胶束注射液

摘要：

目的 采用均匀设计法研制多西紫杉醇聚山梨酯80/磷脂混合胶束注射液.方法 建立了多西紫杉醇聚山梨酯80/磷脂混合胶束的含量测定方法,利用"归一值"对多指标进行处理,通过均匀设计法对混合胶束配方及"归一值"建立数学模型.对比数论网格法,探讨效应面法优化均匀设计数学模型的可行性.结果 从复相关系数及F检验看,均匀设计二次多项式回归模型优于多元线性回归模型.优化后的多西紫杉醇聚山梨酯80/磷脂混合胶束稳定时间长达3 d,平均载药率达到97.12%,平均粒径11.92 nm,以算术总评"归一值"建立的均匀设计二次多项式回归模型偏差为2.00%,以几何总评"归一值"建立的均匀设计二次多项式回归模型偏差为5.41%.结论 优选出的多西紫杉醇聚山梨酯80/磷脂混合胶束稳定可行,可用于生产及临床,采用"归一值"也可以对均匀设计法中的多指标进行处理,对于二因素及三因素均匀设计建立的数学模型,也可以采用效应面法优化.

关键词：多西紫杉醇、混合胶束、均匀设计、数论网格法、效应面法

所属期刊栏目：43

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2008-11-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1327-1332