3种不同厂家环孢素A胶囊在健康人体的药动学和生物等效性

摘要：

目的 研究3种环孢素A胶囊在健康中国人体内的药动学和生物等效性.方法 健康志愿者18名,采用简化三交叉试验设计,单剂量口服试验或参比制荆200mg;于服药后48 h内,抽取静脉血;用高效液相色谱法测定全血中环孢素A的含量;用DAS软件计算药动学参数并评价3种制荆的生物等效性.结果 参比制荆新山地明及两种试验制剂因普兰他和田可的主要药动学参数:pmax分别为(947.161±174.985),(758.869±193.539)和(938.711±202.379)μg·L-1;tmax分别为(1.694±0.645),(2.472±0.581)和(1.861±0.564)h;t1/2分别为(25.014±17.692),(28.032±14.602)和(28.056±22.927)h;AuC0-48h分别为(6 563.683±1 342.601),(6 152.483±1 066.901)和(6 594.165±927.042)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(7 113.479±1 655.657),(6 771.877±1 240.034)和(7 253.950±1 228.181)μg·h·L-1.结论经统计学分析,3种制剂具有生物等效性.

关键词：环孢素A、高效液相色谱法、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：43

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2008-06-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：535-538