国产和进口坎地沙坦酯片人体生物等效性评价

摘要：

目的 评价国产和进口坎地沙坦酯的人体生物等效性.方法 18名健康男性志愿者随机交叉口服受试制剂国产坎地沙坦酯片和参比制剂进口坎地沙坦酯片16 mg,采用荧光高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果 受试制剂和参比制剂的tmax分别为(4.56 ±1.10)和(5.17±1.29)h;Pmax分别为(161.5±50.8)和(148.0+41.3)mg·L-1;t1/2分别为(8.99 ±2.06)和(8.27±1.70)h;AUC0-48舶分别为(1 885.8±578.2)和(1 863.7±443.8)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1 950.1±592.3)和(1 917.±447.6)μg·h·L-1.国产坎地沙坦酯片的相对生物利用度为(102.±28.1)%.结论 经统计学分析,国产坎地沙坦酯片与进口坎地沙坦酯片具有生物等效性.

关键词：坎地沙坦酯、高效液相色谱法、生物利用度

所属期刊栏目：43

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2008-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：455-458