替代对照品法用于石杉碱甲片含量测定的研究

摘要：

目的 建立HPLC替代对照品测定石杉碱甲片含量的测定方法.方法 在不同的条件下测定替代时照品西咪替丁时石杉碱甲对照品的校正因子,利用校正因子和替代对照品西咪替丁进行石杉碱甲片的含量测定.结果 石杉碱甲和西咪替丁分别在2.5～160 mg·L-1(r=1.000 0)和0.1～20.0 mg·L-1(r=1.000 0)内与峰面积呈良好的线性关系(n=7),测得校正因子f=2.362 4,用替代对照品测定方法测得回收率为97.0%(n=5),RSD=1.7%.结论 本实验首次在高效液相色谱仪上使用替代对照品测定了石杉碱甲片含量,结果证明,用替代对照品进行药品质量控制是可行的、实用的.

关键词：替代对照品、校正因子、含量测定、石杉碱甲、西咪替丁、高效液相色谱法

所属期刊栏目：43

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2008-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：217-221