RP-NPLC检查奈韦拉平中有关物质及其片剂的含量测定

摘要：

目的 建立RP-HPLC进行奈韦拉平有关物质检查及其片剂的含量测定方法,为原料与制剂的质量控制提供有效的分析方法.方法 采用Shimadzu VP-0DS柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.025 mol·L-1的磷酸二氢铵溶液(磷酸调pH至2.5)(22∶78);检测波长:284 nm;流速:1.0 mL·min-1;柱温:室温.结果 在选定的色谱条件下,奈韦拉平与有关物质分离完全;奈韦拉平在1～400 mg·L-1内,峰面积与质量浓度线性关系良好,相关系数r=0.999 9,检测限为0.01 ng;片剂中平均回收率为100.2%,RSD=0.8%(n=9).结论 本法简便、准确、专属性强,可用于奈韦拉平的有关物质检查及其片剂的含量测定.

关键词：反相高效液相色谱法、奈韦拉平、有关物质、片剂、含量测定

所属期刊栏目：42

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2007-12-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1582-1584