HPLC测定血浆中那格列奈及其人体药动学和相对生物利用度研究

摘要：

目的建立HPLC测定血浆中那格列奈,并研究其药动学及相对生物利用度.方法18名受试者随机等分成2组,先后单剂量po受试制剂或参比制剂后,采用HPLC测定血药浓度,计算药动学参数并进行方差分析,以双单侧t检验进行生物等效性判定.结果单次服用60 mg受试制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0～10,AU0～∞,ρmax,tmax及t1/2分别为(6.84±3.51)和(7.24±3.51)mg·h·L-1,(6.95±3.45)和(7.38±3.58)mg·h·L-1,(4.35±2.45)和(4.20±2.13)mg·L-1,(1.00±0.48)和(1.16±0.51)h,(2.20±0.78)和(2.04±0.65)h.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(94.5±13)%.2种制剂的药动学参数无明显差异.结论HPLC能快速、准确测定人血浆中的那格列奈,受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

关键词：那格列奈、高效液相色谱法、药动学、生物利用度

所属期刊栏目：41

分类号：R969(药理学)

资助基金：湖南省卫生厅科研项目Y02-046

在线出版日期：2006-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1013-1015