国产奈韦拉平片健康人体相对生物利用度研究

摘要：

目的研究国产奈韦拉平片健康人体相对生物利用度.方法采用双周期自身交叉对照试验设计,20名健康志愿者po国产和进口奈韦拉平片各200mg后采用高效液相色谱法测定血浆药物浓度.用3P97药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果两种奈韦拉平片的药-时曲线均符合一房室模型,参比制剂、受试制剂的主要药动学参数如下:tmax分别为(3.50±1.05)和(4.20±1.24)h;ρmax分别为(2 394±392)和(2 170±434)μg·L-1,t1/2ka分别为(0.85±1.00)和(0.79±0.51)h,t1/2ke分别为(52.30±13.82)和(55.59±10.51)h;AUC0～t分别为(149.20±30.54)和(154.05±27.77)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(168.30±40.22)和(173.30±36.65)mg·h·L-1.与标准参比制剂相比,受试制剂的相对生物利用度F0-t为(104.97±16.51)%,F0～∞为(105.21±18.93)%.对两制剂间的AUC0～tAUC0～∞和ρmax进行双向单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性.结论国产和进口奈韦拉平片具有生物等效性.

关键词：奈韦拉平、高效液相色谱法、药动学、生物利用度

所属期刊栏目：41

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2006-06-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：771-773