氟康唑胶囊人体生物利用度及药动学研究

摘要：

目的研究氟康唑胶囊试验制剂与对照制剂的人体生物等效性,评价氟康唑在人体内的药动学.方法 20名健康男性受试者随机双周期交叉单剂量口服氟康唑胶囊试验制剂和对照制剂,用HPLC内标法测定氟康唑的血药浓度,求得有关药动学参数.结果氟康唑胶囊试验制剂和对照制剂的AUC0～96h分别为(171.36±27.25)和(175.10±22.63)mg·h·L-1,ρmax分别为(4.65±0.80)和(4.51±0.52)mg·L-1,tmax分别为(1.5±0.8)和(1.9±1.1)h.试验制剂与对照制剂相对生物利用度(F)为(97.9±9.6)%.氟康唑AUC0～96h和ρmax经对数转换后双单侧t检验均P＞0.05,试验制剂AUC0～96h90%可信限度在对照制剂93.8%～101.2%内,ρmax%可信限度落在对照制剂的95.3%～110.2%区间内.结论氟康唑胶囊的试验制剂与对照制剂具生物等效性.

关键词：氟康唑、生物利用度、药动学、高效液相色谱法

所属期刊栏目：41

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2006-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：451-453