司他夫定片在人体药动学和相对生物利用度研究

摘要：

目的研究司他夫定片剂的健康人体药动学和相对生物利用度.方法采用高效液相色谱法测定20名健康志愿者自身交叉、单剂量口服司他夫定胶囊和片剂各40mg后血浆司他夫定浓度.用3P97药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果两种司他夫定的药-时曲线均符合一房室模型,参比制剂、被试制剂的主要药动学参数如下:ρmax分别为(1.01±0.24)和(0.95±0.30)mg·L-1;tmax分别为(0.78±0.22)和(0.70±0.21)h;t1/2ke分别为(1.47±0.22)和(1.47±0.23)h;AUC0～t分别为(2.21±0.46)和(2.08±0.53)mg·h·L-1;AUC0～∞分别为(2.33±0.53)和(2.16±0.58)mg·h·L-1.与标准参比制剂相比,被试制剂的相对生物利用度F0～t为(97.02±27.71)%,F0～∞为(96.33±29.51)%.对两制剂间的AUC0～t、AUC0～∞和ρmax进行双向单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性.结论司他夫定胶囊和片剂具有生物等效性.

关键词：司他夫定、高效液相色谱法、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：40

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2005-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1650-1652