欧、美、日、中现行版药典无菌试验的差异

摘要：

@@ 无菌检查法作为一种用微生物培养检查药品是否无菌的重要方法,各国药典均有规定.现仅就欧、美、日药典与中国药典对该项试验法规定的一些主要的不同之处列表比较介绍如下.其中,欧洲药典(EP)4版第6增补版[1](4.6版)于2004年1月1日公布施行,美国药典(USP)27版[2]于2004年1月1日公布施行,日本药局方(JP)ⅪⅤ版[3]于2001年4月1日公布施行,中国药典(ChP)2000年版[4]于2000年7月1日起正式执行,笔者同时采用了中国药典会审定并网上公示的中国药典(ChP)2005年版[5]附录(草案)的<无菌检查法(征求意见稿)>作为参考比较.

机标关键词：药典、无菌检查法、中国、布施、征求意见稿、微生物培养、列表比较、参考比较、药品、试验、审定、日本、欧洲、美国、公示、附录、方法、法规、草案、并网

所属期刊栏目：40

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2005-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：390-392