替米沙坦人体药动学及生物等效性研究

摘要：

目的研究替米沙坦的药动学特征,评价国产替米沙坦片剂及胶囊的人体相对生物利用度.方法三交叉实验设计;18名健康受试者随机分为3组,单剂量po替米沙坦80 mg,试验之间的清洗期为12 d;高效液相色谱法测定血浆中替米沙坦浓度.结果3种制剂的主要药动学参数无显著性差异,受试片剂、胶囊及参比制剂的cmax分别为(812.16±110.65),(819.54±129.97)和(855.37±92.27)ng·mL-1;tmax分别为(0.99±0.43),(0.83±0.36)和(1.15±0.61)h;t1/2分别为(19.3±7.0),(19.5±2.9)和(18.6±3.9)h;AUC0～72分别为(4 181.43±2 536.14),(3 785.63±2 477.71)和(3 874.48±1 981.11)ng·h·mL-1.替米沙坦片剂及胶囊的生物利用度分别为(106.87±16.17)%和(97.69±20.65)%.结论3种剂型的主要药动学参数经方差分析、双单侧t检验及90%可信限计算表明两种国产替米沙坦制剂与进口片剂生物等效.

关键词：替米沙坦、高效液相色谱法、药动学、生物利用度

所属期刊栏目：40

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2005-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：377-379