10.3321/j.issn:1001-2494.2004.07.021
两种雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
目的评价国产和进口雷贝拉唑钠肠溶片在中国人群中的生物等效性.方法采用高效液相-紫外检测方法测定20名健康受试者po 40mg雷贝拉唑钠肠溶片后血浆中的药物浓度.采用3P97计算药动学参数,并评价其生物等效性.结果国产雷贝拉唑钠肠溶片和进口肠溶片的tmax分别为(3.23±0.50)和(3.23±0.47)h,cmax为(658±226)和(628±222)μg·L-1,MBT为(3.96±0.52)和(4.28±0.54)h,t1/2为(1.20±0.30)和(1.17±0.26)h,AUC0-10 h为(1 416±457)和(1 414±478)μg·h·L-1.国产雷贝拉唑钠肠溶片的相对生物利用度为(102±17)%.结论经统计学分析,国产雷贝拉唑钠肠溶片和进口肠溶片具有生物等效性.
雷贝拉唑钠、高效液相色谱法、生物利用度
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R961(药理学)
2004-08-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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