国产非那雄胺片剂人体药动学及生物等效性研究

摘要：

目的评价非那雄胺国产片剂和进口片剂在人体内生物等效性.方法采用高效液相色谱紫外检测法测定20名健康受试者单剂量po10mg非那雄胺国产或进口片剂后,血浆中非那雄胺的浓度.结果非那雄胺国产片剂和进口片剂的AUC0-24均值分别为(840.63±140.84)和(847.51±166.96)ng·h·mL-1,实测cmax均值分别为(117.17±19.74)和(117.43±18.06)ng·mL-1,实测tmax分别为(1.88±0.48)和(1.95±0.43)h,国产非那雄胺片剂的相对生物利用度为(100.73±15.27)%.结论经统计学分析,供试制剂和参比制剂具有生物等效性.

关键词：非那雄胺、高效液相色谱法、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：39

分类号：R961(药理学)

在线出版日期：2004-08-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：533-535