高效液相色谱用于参麦注射液人参皂苷的含量测定和批次一致性考察

摘要：

目的用高效液相色谱法测定参麦注射液中人参皂苷Rg1和Rb1的含量,并用所检测到的指纹图谱考察参麦注射液不同批次产品内在质量的一致性.方法采用汉邦C18(5 μm,250 mm×4.6 mm)色谱柱,流动相A为50 mmol*L-1 KH2PO4溶液,B为乙腈-水(80∶20),pH=3.5梯度洗脱,流速1 mL*min-1,检测波长为202 nm,柱温为40℃.结果人参皂苷Rg1和Rb1的加样回收率＞99%,RSD＜1.2%,人参皂苷Rg1和Rb1分别在4.20～42.0和3.30～33.0 μg范围内线性关系良好,色谱指纹图谱中分离出30多个峰.结论将指标性成分人参皂苷Rg1和Rb1的含量测定与色谱指纹图谱比较分析相结合,可提高参麦注射液的内在质量控制水平.

关键词：参麦注射液、人参皂苷、色谱指纹图谱、质量控制、批次间一致性

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分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家科技攻关项目99-929-02-05;浙江省科技计划021103549;国家自然科学基金39970890

在线出版日期：2003-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：623-626