单硝酸异山梨酯定时脉冲释放片的制备及体外溶出度研究

摘要：

目的研制单硝酸异山梨酯(5-ISMN)定时脉冲释放片,并考察体外溶出的影响因素.方法采用压制包衣技术制备5-ISMN定时脉冲释放片,以崩解时间和膨胀率为指标,筛选了崩解剂类型和用量;采用反相高效液相色谱法测定体外溶出度,以释药时滞为指标,经均匀设计实验,筛选优化外包衣层处方组成.结果片芯选用羧甲基淀粉钠为崩解剂,用量20%即能达到设计要求.固定硬度,调整亲疏水性成分的比例,确定了时滞为3,4,5 h的3个基本处方.硬度、亲疏水性物质比、溶出介质黏度对时滞影响显著.结论单硝酸异山梨酯压制包衣片能实现体外定时脉冲释药,并可通过调整处方和工艺因素实现不同时滞的控释效果.

关键词：单硝酸异山梨酯、定时脉冲释放、压制包衣

所属期刊栏目：38

分类号：R943.41(药剂学)

资助基金：军队医药卫生科研项目01Z004

在线出版日期：2003-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：604-608