中美两国2000版药典中口服固体缓释制剂的释放度测定

摘要：

@@ 普通固体制剂的释放可称为直接释放(immediate release,IR),需进行溶出度(dissolution)考察.溶出度在20世纪70年代确定了它在固体口服制剂中的重要地位[1～2],至20世纪80年代,缓释等技术发展迅速,释放(release)的概念随之提出.释放度是口服药物从缓释制剂(extended release)、延缓制剂(delayed release,enteric-coated)及透皮释药系统(transdermal delivery system)等在规定溶剂中释放的速度和程度.中国药典2000版(CP 2000)将控释制剂(controlled release)与缓释制剂(sustained release)分开定义,美国药典2000版(USP 24)则不加区分地称为缓释制剂(extendedrelease,ER).本文以下的"缓释制剂”以USP 24为准,即将controlled release和sustained release放在一起,称为extended release(ER).

机标关键词：中美两国、药典、口服制剂、固体制剂、缓释制剂、溶出度、释药系统、口服药物、控释制剂、技术发展、释放度、中国、透皮、溶剂、美国、考察、概念、分地、地位

所属期刊栏目：36

分类号：R921.2:R921.3/.7(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：637-640