国产舒他西林胶囊的相对生物利用度
目的:了解国产舒他西林胶囊的相对生物利用度,评价其生物等效性。方法:10名健康志愿者随机交叉po单剂量750mg国产舒他西林胶囊和进口片剂后,采用HPLC测定血浆中的血药浓度。结果:口服国产舒他西林胶囊和进口片剂后,利用HPLC测得血浆中药物浓度舒巴坦分别在(38.66±10.39)min和(36.68±11.37)min达到峰值(3.45±2.63)mg.L-1和(4.21±3.67)mg.L-1;氨苄西林分别在(26.13±5.98)min和(28.00±7.54)min达到峰值(7.11±2.19)mg.L-1和(7.46±2.79)mg.L-1。血药浓度曲线下面积舒巴坦分别为(629.98±177.34)mg.min.L-1和(687.78±225.44)mg.min.L-1;氨苄西林分别为(693.87±192.15)mg.min.L-1和(708.87±202.48)mg.min.L-1。经药动力学程序计算拟合后,发现氨苄西林和舒巴坦在体内的过程符合一级吸收和消除的二室模型。国产舒他西林胶囊的相对生物利用度舒巴坦为95%(81%~118%),氨苄西林为99%(81%~115%)两药的主要药代动力学参数无显著性差异(P>0.05)。结论:国产舒他西林胶囊和进口片剂具有生物等效性。
舒他西林、舒巴坦、氨苄西林、生物利用度、HPLC
R91;R96
2004-01-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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