2023年版IMDRF不良事件报告医疗器械问题术语及其新增术语项分析

摘要：

解析国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)2023年发布的不良事件报告(AER)-医疗器械问题术语的分类、结构及新增术语项,讨论持续术语维护对加强医疗器械相关不良事件监管和提升医疗质量的重要性.

关键词：术语、不良事件报告(AER)、医疗器械、国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)

所属期刊栏目：20

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：国家重点研发计划;工信部"面向制造业重点领域的创新成果产业化公共服务平台建设项目

在线出版日期：2023-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：198-204