血清中尿酸及尿素测定能力验证研究

摘要：

目的:评价参与能力验证(PT)实验室的血清中尿酸和尿素测定能力,以提升检测水平.方法:选取14个省(自治区)、直辖市的16家医疗器械检验所、食品药品检验机构、疾病控制中心、质量监督检测研究院及其他科研单位的实验室,按照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的相关文件要求,对实验室全部样本中的真正PT样本进行稳定性和均匀性评价,以参考方法测定值为靶值,对实验室的测定结果进行分析.要求真正的PT样本中尿酸和尿素测定值与靶值的相对偏差应分别为≤±10.0％和≤±15.0％;全部样本(含干扰样本)中尿酸及尿素测定值的变异系数(CV)均应≤3.0％.结果:全部实验室(16家)结果均为满意,满足尿酸测定值偏差≤±10.0％,尿素测定值与靶值的相对偏差≤±15.0％;全部样本(含干扰样本)中尿酸及尿素测定值的CV均≤3.0％.真正PT样本在稳定性评价中,于-20℃和2～8℃冷链运输条件下样本稳定性可得到保障;均匀性评价中F值均<F0.05值,表明均匀性良好.结论:参加PT的实验室检测尿酸和尿素测定能力均准确可靠.

关键词：能力验证(PT)、尿酸、尿素、靶值、实验室

所属期刊栏目：18

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：国家重点研发计划2019YFF0216504

在线出版日期：2021-05-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：40-44