药械组合产品技术审查关注点分析

摘要：

药品和医疗器械结合形成的组合产品是医疗领域关注的热点内容,组合产品具有新颖性和复杂性.通过研究国内外药械组合产品相关技术问题,对我国药械组合产品的属性界定和技术审评现状进行分析,从风险获益角度提出技术审评中的4项关注点,以期更好服务于科学监管和产业发展.

关键词：药械组合产品、技术审评、医疗器械

所属期刊栏目：17

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2020-04-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：174-177