重组人血管内皮抑制素联合吉西他滨与吉西他滨单药一线治疗老年晚期非小细胞肺癌的随机对照研究

摘要：

目的：观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合吉西他滨（GEM）和GEM单药治疗老年晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的疗效和安全性。方法128例经病理证实的符合入选标准的老年晚期NSCLC患者，采用前瞻性、开放性、随机对照的临床研究设计，按1：1比例随机分为联合组和单药组，联合组66例接受恩度联合GEM治疗，单药组62例只用GEM单药治疗。化疗2个周期后按照实体瘤评价标准评价疗效，记录疾病控制率（DCR）、中位无疾病进展生存时间（mPFS）、中位生存时间（mOS）。每个周期按照NCICTC 3.0标准评价毒副反应。结果治疗后联合组 PR 11例，SD 36例， PD 15例。单药组PR 6例，SD 26例，PD 24例。联合组与单药组的客观有效率（ORR）按意向性分析（intention to treat analysis，ITT）分别为16.7%、9.7%，（P=0.326），按符合方案集分析（per-protocol，PP）分别为17.7%、10.7%，（P=0.278），差异均无统计学意义。DCR按PP分析分别为75.8%、57.1%，（P=0.031），差异具有统计学意义。mPFS分别为4.0个月、3.7个月，（P=0.027），差异具有统计学意义。mOS分别为9.1个月、8.5个月，（P=0.418），差异无统计学意义。两组主要毒副反应以骨髓抑制发生率较高，但多为Ⅰ级/Ⅱ级，Ⅲ级/Ⅳ级少见，差异无统计学意义。结论恩度联合GEM一线治疗老年NSCLC具有一定的抗肿瘤活性和较好的疾病控制率，安全性较好，临床受益率高，是一种有临床应用前景的治疗方法。

关键词：肺肿瘤、非小细胞肺癌、重组人血管内皮抑制素、老年、单药化疗

分类号：R734.2(肿瘤学)

在线出版日期：2014-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：265-270