基于快速免疫分析的C反应蛋白分析仪性能验证和评价分析

摘要：

目的 对艾瑞德快速免疫分析仪检测C反应蛋白的性能进行验证和评价.方法 根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)标准,结合工作实际,对艾瑞德快速免疫分析仪检测C反应蛋白的检出限、精密度、准确度、线性范围等主要性能进行验证和评价,并将实验结果与贝克曼AU5821自动生化分析仪、特定蛋白仪检测C反应蛋白各项检验性能进行比较.结果 艾瑞德快速免疫分析仪检测C反应蛋白的检出限、批内及批间精密度、准确度均在厂商声明范围内,并具有较好的线性范围,符合临床应用要求.贝克曼AU5821自动生化分析仪及特定蛋白仪检测C反应蛋白的批内、批间精密度亦均在厂商声明范围内.艾瑞德快速免疫分析仪、贝克曼AU5821自动生化分析仪与特定蛋白仪检测全血、血清样本C反应蛋白结果差异无统计学意义(P＞0.05).艾瑞德快速免疫分析仪所需检验时间较贝克曼AU5821自动生化分析仪、特定蛋白仪短(P＜0.05).结论 艾瑞德快速免疫分析仪可用于临床即时检测C反应蛋白.

关键词：即时检测、线性、快速免疫分析、艾瑞德快速免疫分析仪

所属期刊栏目：10

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2015-08-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：305-307