罕见病研究数据采集和应用的现状及伦理学思考

摘要：

中国罕见病研究起步较晚,研究资源分散,流行病学、诊疗、用药等相关数据基础薄弱,阻碍了其研究进展.罕见病数据体系是罕见病研究的基础,对罕见病数据收集的伦理约束,是对罕见病群体的保护,也是罕见病数据安全和质量的需要.通过对罕见病数据体系建设的现状,包括流行病学、临床诊疗、药物实验及随访等数据内容,进行分析及展望,为罕见病数据体系的完善提供参考.从公正、不伤害、尊重、共享及法治化等方面,对罕见病数据收集过程中遵循的伦理学问题进行了探讨,以期提高罕见病数据收集的规范化及对数据伦理审查的认识.

关键词：罕见病、数据收集、伦理原则、伦理审查

所属期刊栏目：36

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：陕西省自然科学基础研究计划青年项目;西安市科技计划项目

在线出版日期：2023-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1132-1137,1154