免除伦理审查的操作与思考

摘要：

伦理审查是在开展涉及人的生命科学和医学研究时,对研究参与者的重要保护措施.2023 年 2月发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》提出了"免除伦理审查".为了在法律法规许可的范围内推行免伦理审查,在利用研究参与者的数据信息和生物样本时,保护好研究参与者的隐私和权益,需要考虑多方面的因素:谁承担免除伦理审查的职责、免除伦理审查的条件,以及免伦理审查的具体流程.与所有审查程序一样,免除审查也需要制定相应的制度,落实责任,并依赖于受试者保护体系建设,希望通过讨论能为免除伦理审查的实施开展提供思考.

关键词：免除伦理审查、受试者保护、涉及人的生命科学和医学研究

所属期刊栏目：36

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：北京市研究型病房示范建设单位项目BCRW202001

在线出版日期：2023-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1127-1131