免除伦理审查的思考与实践

摘要：

依据 2023 年国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,为优化伦理审查流程,为临床研究人员减负,提出了部分符合条件的情况下可以"免除伦理审查".这是国家在伦理审查管理办法中首次针对"免除伦理审查"的一个突破进展.回顾梳理了国内外关于免除审查的相关情况,重点针对免除审查的四种情况进行分析探讨,尤其是对免除审查中关于匿名化和个人敏感信息的理解进行讨论分析,并针对四种情况提出实践的建议,并结合伦理审查工作的实际情况,探讨建立关于免除审查的实践标准和流程,为相关医疗机构实施免除伦理审查提供参考.

关键词：涉及人的生命科学和医学研究、伦理审查、免除伦理审查、知情同意、匿名化、敏感信息、临床研究

所属期刊栏目：36

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2023-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1116-1121