MSC-Exo在肿瘤治疗临床转化中的伦理学思考

摘要：

近些年,间充质干细胞来源的外泌体(mesenchymal stem cell-derived exosome,MSC-Exo)基础科研和临床研究发展迅猛,MSC-Exo在临床前和临床研究中表现出良好的抗肿瘤效果.但是由于其来源和功能多种多样,MSC-Exo治疗在临床转化和应用中仍存在很多的问题,包括 MSC-Exo 适用的肿瘤类型和作用机制模糊、临床研究过程中的风险性/获益问题、缺乏安全/有效性评估标准、准入标准不严以及相关监管体系待完善等伦理学问题.干细胞治疗的临床转化和应用相关的技术指南和监管政策不断完善,因此,为了有效规避伦理风险,规范MSC-Exo治疗的临床转化和应用相关的研究和治疗,提高 MSC-Exo 在肿瘤治疗中的安全性和有效性,提出通过深化MSC-Exo与肿瘤调控关系的临床研究、加强风险/获益分析、监督提升研究者的职业素养、深植研究参与者不受伤害原则、构建完善相关监管体系以及提高伦理委员会审查能力,促使MSC-Exo快速实现临床转化,为肿瘤患者带来福音.

关键词：MSC-Exo、肿瘤治疗、临床转化、肿瘤患者

所属期刊栏目：36

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：国家自然科学基金;陕西省重点研发项目

在线出版日期：2023-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1103-1109