药物临床试验研究参与者知情同意权的保护

摘要：

知情同意权是药物临床试验中研究参与者的基本权利,国际条约与国内法律法规相继形成了基本的权利保护框架,但目前仍存在规范设置不健全、实务操作不完善等问题.为应对未来挑战,需要进一步完善立法、规范告知程序、改进告知内容、拓展动态化告知方式、加强伦理审查,从而构建规范化与现代化的研究参与者知情同意权保护体系.

关键词：药物临床试验、研究参与者、知情同意权、伦理审查

所属期刊栏目：36

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：北京市社科基金项目;教育部人文社会科学研究项目

在线出版日期：2023-08-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：840-846,852