临床试验第三方招募公司现状分析及伦理管理的对策研究

摘要：

目的 第三方研究参与者招募公司及其招募业务方兴未艾,研究分析其公司建设、临床试验应用和伦理审查现状,讨论并结合工作经验提出伦理管理建议.方法 通过问卷调查某院 2 年来伦理委员会批准立项的项目相关研究参与者招募情况,了解掌握和挖掘分析第三方招募公司在建设、应用和伦理审查方面的数据.结果 调研发现了第三方招募公司在临床试验应用、公司自身建设和伦理审查规范化方面存在的问题,并结合工作经验剖析了问题的现象与成因.结论 第三方招募公司的应用越来越广泛,当前尚处于利弊参半状态,需要各方共同努力,进一步进行规范和约束,以保护研究参与者权益,有效支撑临床试验研究.

关键词：临床试验、第三方招募、伦理管理

所属期刊栏目：36

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：北京大学科研管理课题项目

在线出版日期：2023-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：742-748