基于医疗器械临床试验典型案例的法律关系探析

摘要：

保障受试者的权益和安全是医疗器械临床试验包括医疗机构、申办方、研究者等在内的各参与角色的重要职责.当医疗器械临床试验过程中发生严重不良事件而引发法律纠纷时,往往表现出法律关系复杂、处理难度大、争议要点多等特点.基于一例医疗器械临床试验典型案例,探讨了医疗器械临床试验诉讼主体资格、违约与侵权竞合的处理,并对各方责任承担进行分析,进而对医疗器械临床试验风险管理提出建议.

关键词：医疗器械临床试验、严重不良事件、诉讼主体资格

所属期刊栏目：36

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2023-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：284-287