再论研究参与者知情同意伦理审查中的法律要点

摘要：

研究参与者权益保护主要通过知情同意制度和伦理委员会的伦理审查予以保障.实践中,有的申办者或者研究者在撰写知情同意书时,存在误用或者混用法律术语的情形.更为重要的是,在研究者执行知情同意的过程中,出现了告知不充分、不完整以及克减研究参与者具体权益的现象.这不仅影响到研究的科学性,而且有违临床试验或者医学研究的初衷,没有充分尊重研究参与者的人格尊严和生命价值,迫切需要伦理委员会在伦理审查时予以纠正,敦促研究者或者申办者及时修正和完善.

关键词：研究参与者、知情同意、伦理委员会、伦理审查、权益保护

所属期刊栏目：36

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：中国政法大学青年教师学术创新团队资助21CXTD01

在线出版日期：2023-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：240-248