医疗技术临床应用的伦理审查问题及建议

摘要：

随着中国医疗技术由"准入管理"改为"备案管理",作为主体责任的医疗机构,通过规范的伦理审查和监管是非常必要的.但目前存在诸多问题,如无医疗技术临床应用伦理审查法规和指导原则,缺乏医疗技术伦理审查标准操作规程,审查能力不足,伦理审查方式的选择缺乏规范,知情同意书要素及其审查有待探讨,缺乏适合的跟踪审查模式,以及技术团队成员和科室资质的确认归口未明确.为维护患者安全和权益,有必要采取以下措施,包括医疗机构全过程监管;明确监管流程,健全多部门间沟通协作机制;设立医疗技术临床应用管理委员会;规范医疗技术伦理委员会的审查制度;明确递交伦理审查的资料清单;实施分类伦理审查和监管以提高效率;探索跟踪审查模式,确保全过程监管;开展普及性和专业性的伦理培训.伦理委员会审查中更要重视审查要点,如技术方案、知情同意书、技术团队成员和科室资质、管理制度、风险评估和应急预案、患者的赔偿等其他材料.在保障患者安全和权益的同时,也有助于促进医疗技术的良性健康发展.

关键词：医疗技术、临床应用、伦理审查、伦理委员会

所属期刊栏目：36

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：陆军军医大学人文社会科学基金重点项目;陆军军医大学人文社科基金一般项目

在线出版日期：2023-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：33-40