受试者知情同意伦理审查中的法律要点

摘要：

受试者参与生物医学研究通常需要获得其知情同意,这也是《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》等法律所规定的.由于法律的专业性和复杂性,研究者在撰写知情同意书时,常会在法律术语使用、告知义务履行、受试者权益保护三个方面出现不足.伦理委员会在对受试者知情同意书进行伦理审查时,对研究者所存在的上述不足存在着客观能力欠缺或者主观重视程度不够等问题.通过梳理法律要点,并提供校正方案,为伦理审查提供参考.

关键词：生物医学研究、受试者、知情同意、伦理审查、权益保护

所属期刊栏目：35

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：中国政法大学青年教师学术创新团队资助21CXTD01

在线出版日期：2022-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1188-1195,1213