多中心临床研究伦理协作审查与管理的思考

摘要：

对于多中心临床研究,各中心如何通过协作,保证伦理审查质量、提高审查效率,是临床研究管理部门及研究各方探索的重要方向.通过梳理及分析当前国内外多中心伦理审查的现有模式,结合目前中国伦理审查与管理发展的现状,以肿瘤临床研究为切入点,倡导在国内建立由专业学会牵头,在广泛、深入的培训交流及同一平台有效沟通的基础上,进行协作审查,保质提效,充分促进与落实伦理审审"互认".在此基础上,进一步提出多中心临床研究伦理管理过程的"全程联动"理念,指出研究各方均应厘清职责,提升意识与能力,共同、全面将临床研究者中的受试者保护落到实处.

关键词：多中心临床研究、伦理审查、协作审查、伦理互认、伦理管理

所属期刊栏目：35

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2022-06-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：513-517